医疗器械质保协议有效期是多久(通用5篇)

时间:2023-10-09 19:52:21 作者:灵魂曲 口号大全 医疗器械质保协议有效期是多久(通用5篇)

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医疗器械质保协议有效期是多久篇一

甲方: 乙方:

1.乙方应严格遵守国家及地方有关部门发布的法律法规,包括但不仅限于乙方应确保其注册地址和仓库地址及经营产品均符合其《药品经营企业许可证》的规定。乙方应建立质量管理体系,其质量管理人员应在岗且不得在其他单位兼职。

2.乙方应当建立及维护有效的追溯管理制度(包括但不限于产品型号、批号/序列号和产品有效期跟踪系统),对经销的产品进行产品追溯,做好甲方各产品的批号购销及出货登记工作(应至少包括产品代码/产品名称,批号,接收日期,销售日期,销售的医院),督促所负责的客户同样进行出货登记工作,并在甲方要求时如实向甲方提供该等登记记录。如甲方在特殊情况下提出请求,如政府部门审计,产品不就等,乙方应提供使用产品的最终用户的名单。对于植入产品,乙方质量管理人员应主动配合医疗机构做好植入性体外诊断试剂可追溯登记工作,记录最终客户的信息,包括但不仅限于:手术地点(省、市、自治区)、医院名称、病人姓名、手术日期等,并将上述信息及时提交甲方销售人员汇总保存。对于零库存转销的,只要开具发票,乙方就应保存其追溯信息。为了保证产品的追溯性,如本合同终止,乙方应在终止生效后十(10)天内将经销家纺产品的登记记录提交给甲方。

3.乙方应当对需要特殊储运条件(如温度/湿度/防止倾斜等标识)的产品提供相应的储运条件,并检查和记录产品所在环境的温度/湿度。乙方应当建立虫害防治程序,确保产品不受污染。

4.乙方发货时,应按照有效期先后,近效期先出,如果没有有效期则先进先出。

5.一旦遇到或从恰渠道获知有关产品质量问题的咨询、投诉、以及产品不良反应,例如涉及产品的标识、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面,乙方应在24小时内以书面形式(包括电子邮件)反馈给甲方销售人员,并填写《客户投诉/询问表》。

6.一旦发生产品补救(包括召回、市场撤回盒现场纠正)或产品模拟补救,乙方应在收到甲方通知后,立即停止销售并积极配合甲方提供库存记录、出货记录以及使用产品的终端客户名单,并严格在规定时间内执行相关补救措施。对于产品召回,乙方在收到甲方召回通知后应在24小时内正式通知其下属经销商立即停止所有召回产品的销售,同时有效执行后续跟踪,并保留所有相关记录。

7.为对最终用户和社会负责,乙方有责任将其运营过程中发现的不合格产品(包括但不仅限于到期产品、破损产品、非销售包装的产品等)在当地食药监局的监督下实施销毁或交由甲方清点封存并由甲方批准的有资质的单位处理。甲方对不合格产品不予替换并不提供任何形式的补偿,相应的损失由乙方自行承担。

8.乙方应对其员工进行质量管理培训。培训内容应包括但不仅限于:日常操作,产品知识,储运要求,产品咨询/投诉/不良反应的报告流程,产品补救的执行等。

9.乙方应妥善保管并保留其质量记录至产品有效期后两年。质量记录包括但不仅限于:收发货记录、储运温湿度记录、产品咨询/投诉/不良反应的记录、产品补救记录、培训记录等。

10.甲方有权对乙方的质量管理是否符合要求进行现场质量审计,乙方对甲方提出的质量整改意见应在30天内书面回复并在90天内整改,并提供相关记录。如乙方拒绝审计或未能根据甲方的要求进行整改的,则甲方有权终止一切合作并根据相关条款寻求进一步的救济。

本协议有效期自2017年1月1日起开始生效。甲方:乙方:

签字:(盖章)

签字:(盖章)

医疗器械质保协议有效期是多久篇二

(供方)甲方:

(需方)乙方:

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量,维护消费者合法权益,提高产品质量水平和服务水平,明确产品质量责任,加强友好合作,依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件,并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求:

(1)、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

(2)、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定:

(1)甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作,直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

(2)在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的,甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

(3)在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件,由此产生的相应费用由双方协商决定。

(4)在产品的保修期满后,甲方应继续提供优质的服务,产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺:

(1)甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产

生的一切不良后果由甲方负完全责任。

(2)如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格,由此给乙方造成的损失(损失包括但不限于:该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等)和承担法律责任的,均由甲方负责。

(3)甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。

(4)甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任

1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。

2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议,双方协商解决;协商不成时,则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议,双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院,通过诉讼途径解决争端。

3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。

4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

医疗器械质保协议有效期是多久篇三

甲方(单位名称):

单位地址:                         邮政编码:

乙方(姓名):                      联系电话:

户籍地址:                          邮政编码:

实际住址:                          邮政编码:

甲乙双方经友好协商,就确立劳务关系等事宜,达成如下协议。

本协议自   年月日起至       年   月   日止。

(一)乙方从事甲方的 ------ 岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任,并严格按照岗位职责,履行甲方指定的工作内容,按时、按质、按量完成工作。

(二)甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。

协议期内乙方每日的工作时间及休息休假,按甲方有关规定执行。

乙方基本劳务报酬为------ 元(含保密和竞业限制费),均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩,甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》,年终考核后一次性兑现。

(一)甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。

(二)甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。

(三)乙方必须严格遵守甲方的安全操作规程。

(四)甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险,工作中出现人身伤害的,由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。

(一)乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。

(二)乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度,服从公司及上级指令,遵守社会公德和职业道德。

(三)甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。

(四)甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密,乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。

(五)乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制,包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布,乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。

发生下列情形之一,本协议终止:

(一)本协议期满的;

(二)双方就解除本协议协商一致的;

(三)乙方由于健康原因不能履行本协议义务的;

(四)甲方生产、经营模式发生变化,不需设此岗时;

(五)乙方不能胜任此岗位工作时;

(六)乙方严重违反甲方规定的。

(一)协议期内,甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议,违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金,员工级违约金数额为协议解除前乙方的------个月劳务费的总额(高级管理和技术人员为------万元)。

(二)甲方按照本协议第七条第(一)至(六)款解除协议,无须支付乙方任何经济补偿。

(三)乙方在协议期内单方解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当按照甲方的安排调离保密岗位------个月后才能离开甲方,新岗位的薪酬按照甲方规定支付。

(四)乙方在协议期内因第六条第(二)(四)(五)款解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当赔偿由此给甲方造成的损失。

(五)乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用,仍按原渠道解决。

(六)乙方如系退休人员,身份证复印件、退休证复印件附后。

(七)乙方如系原单位缴纳社保关系人员,身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。

(八)本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址,若其中一方通讯地址发生变化,应立即书面通知另一方,否则,由此造成的双方联系障碍及损失,由通讯地址变更的一方负责。

本协议一式二份,双方签字盖章后生效。

甲方(盖章):                               乙方(签字):

法定代表人

或委托代理人(签章)

医疗器械质保协议有效期是多久篇四

在现在社会,协议书使用的频率越来越高,签订协议书可解决或预防不必要的纠纷。一起来参考协议书是怎么写的吧,下面是小编收集整理的医疗器械产品量保证协议书,希望对大家有所帮助。

为保证器械质量,维护企业甲乙双方合法权益,在购销器械过程中,甲乙双方应对器械的质量负责,因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条款,共同督促遵守执行。

质量条款:

一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的.证件(三证一照)并加盖公章,殷实双方要求提供相关手续及资料,双方才能发生业务关系。

二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。

三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量,并对其质量负责。如发生质量问题,由甲方负责解决。

四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。其外包装标识应符合国家有关规定,满足货物运输、储存的要求。

五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。

甲方:_____有限公司

乙方:_________

签定日期:________年____月____日

医疗器械质保协议有效期是多久篇五

甲方(单位名称):

单位地址:邮政编码:

乙方(姓名):联系电话:

户籍地址:邮政编码:

实际住址:邮政编码:

甲乙双方经友好协商,就确立劳务关系等事宜,达成如下协议。

本协议自年月日起至年月日止。

(一)乙方从事甲方的------岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任,并严格按照岗位职责,履行甲方指定的工作内容,按时、按质、按量完成工作。

(二)甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。

协议期内乙方每日的工作时间及休息休假,按甲方有关规定执行。

乙方基本劳务报酬为------元(含保密和竞业限制费),均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩,甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》,年终考核后一次性兑现。

(一)甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。

(二)甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。

(三)乙方必须严格遵守甲方的安全操作规程。

(四)甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险,工作中出现人身伤害的,由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。

(一)乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。

(二)乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度,服从公司及上级指令,遵守社会公德和职业道德。

(三)甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。

(四)甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密,乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。

(五)乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制,包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布,乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。

发生下列情形之一,本协议终止:

(一)本协议期满的;

(二)双方就解除本协议协商一致的;

(三)乙方由于健康原因不能履行本协议义务的;

(四)甲方生产、经营模式发生变化,不需设此岗时;

(五)乙方不能胜任此岗位工作时;

(六)乙方严重违反甲方规定的。

(一)协议期内,甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议,违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金,员工级违约金数额为协议解除前乙方的------个月劳务费的总额(高级管理和技术人员为------万元)。

(二)甲方按照本协议第七条第(一)至(六)款解除协议,无须支付乙方任何经济补偿。

(三)乙方在协议期内单方解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当按照甲方的安排调离保密岗位------个月后才能离开甲方,新岗位的`薪酬按照甲方规定支付。

(四)乙方在协议期内因第六条第(二)(四)(五)款解除劳务协议,除按本协议第八条第(一)款支付违约金外,还应当赔偿由此给甲方造成的损失。

(五)乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用,仍按原渠道解决。

(六)乙方如系退休人员,身份证复印件、退休证复印件附后。

(七)乙方如系原单位缴纳社保关系人员,身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。

(八)本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址,若其中一方通讯地址发生变化,应立即书面通知另一方,否则,由此造成的双方联系障碍及损失,由通讯地址变更的一方负责。

本协议一式二份,双方签字盖章后生效。

甲方(盖章):乙方(签字):

法定代表人

或委托代理人(签章)

年月日年月日